Top.Mail.Ru
? ?

40 сфер лидерства России
zimiev
aleksey_zimirev
Оригинал взят у olegmakarenko.ru в 40 сфер лидерства России


Когда Барак Обама говорил, будто Россия незначительная страна, в которой не происходит ничего важного, он, конечно же, сильно кривил душой. Незначительная страна не смогла бы провести своего ставленника в президенты единственной сверхдержавы мира, могущественной и исключительной.

Дальше…Collapse )


Невидимая нога рынка
zimiev
aleksey_zimirev
Оригинал взят у seva_riga в Невидимая нога рынка

Великолепная Москва - Indy.by
zimiev
aleksey_zimirev
http://indy.by/velikolepnaya-moskva/?_utl_t=lj Великолепная Москва - Indy.by

Русская песня
zimiev
aleksey_zimirev


Сводная статистика космических запусков в мире с 1957 по 2014 годы
zimiev
aleksey_zimirev
Оригинал взят у bmpd в Сводная статистика космических запусков в мире с 1957 по 2014 годы
Любопытная сводная статистика космических запусков в мире с 1957 по 2014 годы


Оригинал взят у коллеги ivan_moiseyev в Статистика 1957-2014 гг.


Развлекаюсь со статистикой.

Согласно моим таблицам (компиляция популярных таблиц, базовая Gunter's Space Page, + др.источники):

За 1957-2014 гг. в космос было запущено 5424 ракеты, из них 347 до орбиты не долетели.
Стартовая масса запущенных ракет - 1 777 537 тонн, недолетевших - 88 914 тонн.

Кто чего поназапускал:

статистика

Таблица в Exel.

Далее надо будет посмотреть расклад по времени и по целям...


Русская земля Швеция
zimiev
aleksey_zimirev
Оригинал взят у seva_riga в Русская земля Швеция
Сразу быка за рога:
1697 год. Умирает Карл 11. Местная знасть приглашена на поминки. Приглашения рассылает Главный цереммонимейстер.
А теперь попытаемся прочитать это приглашение:


Read more...Collapse )





Что мы знаем про Джорджа Оруэлла?
zimiev
aleksey_zimirev
Оригинал взят у seva_riga в Что мы знаем про Джорджа Оруэлла?
На его произведения сейчас очень модно ссылаться, а сам он уже записан в сонм провидцев. Но, однако...Чем он занимался? Где набрался такой мудрости? Интересно? Вот и мне тоже было интересно, поэтому с удовольствием делюсь с вами информацией, которой меня снабдили коллеги:

Read more...Collapse )



Проблемы качества и терапевтической эквивалентности дженериков. часть 2
zimiev
aleksey_zimirev
Наряду с детьми раннего возраста в группу риска развития НР на вспомогательные вещества входят пациенты с бронхиальной астмой, контактными дерматитами и обширными ожогами. Так, 3-10% боль­ных бронхиальной астмой проявляют повышенную чувствительность к сульфитам, широко использующимся в фармацевтической и пищевой промышленности в качестве консервантов и антиоксидантов.
Вспомогательные вещества не являются индифферентными и в отношении эффективности ЛС. При несовместимости действующего и вспомогательного веществ возможно развитие неожиданного ответа на прием препарата. Неправильно выбранное вспомогательное веще­ство может приводить к снижению стабильности препарата при хранении. Усиление разрушения препарата в процессе хранения является при­чиной как снижения его безопасности вследствие развития НР, вызван­ных продуктами деградации, так и существенного снижения эффектив­ности в результате уменьшения количества действующего вещества и или его растворимости/биодоступности.
В связи с вышеуказанными проблемами в ЕС и странах Северной Америки ужесточаются требования к регулированию вспомогательных веществ, для них разрабатываются отдельные правила GMP. Кроме того, с целью улучшения качества дженериков в США разрабатывается программа по внедрению более эффективных методов определения биоэквивалентности.
На сегодняшний день проблема взаимозаменяемости оригинальных препаратов и дженериков и дженериков между собой еще плохо изуче­на, поэтому специалисты ВОЗ рекомендуют подразделять дженерики на две категории:
·         категория А - препараты, терапевтическая эффективность ко­торых сходна с оригинальными или рекомендуемыми ВОЗ пре­паратами для сравнения;
·         категория В - лекарственные средства, которые по разным при­чинам на данный момент нельзя считать терапевтически экви­валентными соответствующим препаратам сравнения.
В США подобная классификация дженериков публикуется в еже­годных справочниках и находится в свободном доступе на сайте FDA. В России такой классификации нет, поэтому ориентироваться в выбо­ре дженериков крайне сложно. Кроме того, в нашей стране существуют другие проблемы, затрудняющие решение вопроса о взаимозаме­няемости дженериков и определении их фармакоэкономических пре­имуществ.
На сегодняшний день надлежащая практика производства (GMP) внедрена лишь на относительно небольшом количестве отечественных фармацевтических предприятий; в стране зарегистрированы препараты зарубежных производителей, на заводах которых не внедрены правила gMp. В РФ отсутствует база данных по результатам сравнительных ис­следований дженериков между собой и с оригинальными препаратами.
Проведение рандомизированных сравнительных исследований между многочисленными дженериками, находящимися на фармацевти­ческом рынке России, практически невозможно в связи с отсутствием финансовых средств на эти цели у государства, неэтичностью спонси­рования таких исследований производителями оригинальных препара­тов и незаинтересованностью в их проведении большинства произво­дителей дженериков. Более того, результаты таких исследований могут иметь значение лишь для отдельных партий или серий препаратов, так как производители дженериков часто меняют поставщиков субстанций активных веществ.
Таким образом, основным источником данных об эффективности, безопасности и переносимости дженериков в РФ могут быть фарма-коэпидемиологические исследования, основанные, в частности, на анализе баз данных, содержащих спонтанные сообщения медицинских работников и производителей ЛС об НР и о случаях терапевтической неэффективности ЛС. Выявление сигналов о проблемах с определен­ными дженериками позволит проводить целенаправленное исследова­ние, выявлять факторы риска и принимать решения регуляторных ор­ганов, направленные на минимизацию рисков. Эти базы данных могут быть также источником выявления сигналов о недоброкачественности или фальсификации ЛС. При наличии в базах большого количества спонтанных сообщений они могут стать основой для проведения фарма-коэкономического анализа.

Проблемы качества и терапевтической эквивалентности дженериков. Часть 1
zimiev
aleksey_zimirev
01.11.2010
Проблемы качества и терапевтической эквивалентности дженериков
Тема: Лекарственные средства
Источник: Журнал "Здравоохранение" 11, 2010
Автор: Автор: М.Ю. Хубиева, канд. фарм. наук, зам. начальника Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития; Н.В. Юргель, д-р мед. наук, профессор Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, заслуженный врач Российской Федерации; Е.А. Уушакова, д-р мед. наук, профессор кафедры общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов; А.А. Малин, канд. хим. наук, и.о. заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; А.Ю. Хубиева, канд. фарм. наук, начальник отдела организации государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области


По мнению экспертов Всемирной организации здравоохране­ния (ВОЗ), ни в одной стране нет достаточных средств на здравоохранение. Причина - постоянный рост цен на меди­цинские услуги и лекарственные средства (ЛС). С целью снижения стоимости фармакотерапии ВОЗ и другие международные организации, занимающиеся рациональным использованием ЛС, рекомендуют про­ведение в медицине политики дженерических замен.
Эта политика положена в основу формирования различного рода списков - перечней основных лекарственных средств, формулярных перечней и т. д., в которые ЛС следует вносить под международным непатентованным наименованием (МНН). Однако для ЛС с узким ин­дексом терапевтического действия (противосудорожных средств, сер­дечных гликозидов, антиаритмиков, антикоагулянтов непрямого дей­ствия и т. д.) делается исключение - при их внесении в перечни реко­мендуется указывать не только МНН, но и конкретные торговые наиме­нования.
Эффективность политики дженерических замен зависит от качества дженериков и их терапевтической эквивалентности оригинальному пре­парату. В последние годы в литературе все чаще поднимается вопрос о "скрытой стоимости дженериков". В 2000 г. в рубрике официальных материалов ВОЗ была опубликована статья, в которой под­черкивалась необходимость доказывать качество дженериков при их регистрации, представляя документы, подтверждающие, что препарат был произведен с соблюдением принципов надлежащей производствен­ной практики (Good Manufacturing Practice - GMP), что он соответствует критериям качества, снабжен адекватной инструкцией по медицинскому применению и является терапевтически эквивалентным (и, следователь­но, взаимозаменяемым) аналогичным продуктам, уже находящимся на фармацевтическом рынке.
При этом существуют определенные противоречия между требова­ниями, предъявляемыми к дженерикам медицинскими работниками, и требованиями регуляторных органов, регистрирующих ЛС. Назначая дженерик, врач a priori рассчитывает на его терапевтическую эквива­лентность оригинальному препарату, эффективность и безопасность которого были доказаны в ходе доклинических и клинических предре-гистрационных исследований, а также в пострегистрационных исследо­ваниях и при постмаркетинговом мониторинге безопасности.
Согласно определению European Medicines Agency (EMEA), тера­певтически эквивалентными считаются препараты с аналогичной эф­фективностью и безопасностью, содержащие одно и то же действующее вещество в одинаковой лекарственной форме, предназначенные для введения одинаковым способом, отвечающие установленным стандар­там активности, качества, чистоты и идентичности, биоэквивалентные, адекватно промаркированные и производимые в соответствии с прин­ципами GMP.
Read more...Collapse )

Новый анекдот про Россию и Сирию. Взято из интернета.
zimiev
aleksey_zimirev
Девушка переключила меня на дежурного офицера, который очень вежливо объяснил: "Еще до начала военной операции в Сирии, в Генштабе МО
РФ было принято ответственное решение. Суть этого решения заключается в нашем традиционном для России стремлении, строго соблюдать принципы законности и справедливости. Поэтому теперь, все наши боеприпасы делятся на две категории: обычные и умеренные. Против обычных террористов, мы используем исключительно обычные боеприпасы. А против террористов умеренных, мы используем боеприпасы исключительно умеренные. Так что можете не волноваться, умеренность некоторых из террористов мы учитываем и поступаем с ними по справедливости".

После этих слов, мне стало значительно легче. Но я все-таки уточнил: Вы действительно используете против умеренных террористов исключительно умеренные боеприпасы, это правда?!".

Собеседник ответил: "Слово офицера!".

Мне стало совсем хорошо. Чтобы внести окончательную ясность, я спросил: "Скажите, а насколько ваши обычные боеприпасы, отличаются от умеренных?".

- "Наши обычные боеприпасы отличаются от боеприпасов умеренных, ровно на столько же, насколько обычные террористы в Сирии, отличаются от террористов умеренных: они покрашены другой краской, в более светлых и более умеренных тонах" - ответил офицер и повесил трубку.

РИА Новости http://ria.ru/arab_sy/20151004/1296749349.html#ixzz3nd3PhYPQ